（本报记者 瑜） 5月7日，国度药品办理局医疗器械手艺审评核心（以下简称“器审核心”）官网发布通知，国度药品办理局医疗器械注册电子申报消息系统（eRPS系统）将于近期启动试运转工做。为保障用户账户平安，并对电子文件进行电子签章，医疗器械申请人/注册人需采用eRPS系统配套利用的数字认证（Certificate Authority，CA）证书登录医疗器械注册电子申报消息系统。

　　据悉，自2019年5月10日起石家庄证件制作，医疗器械申请人/注册人能够通过eRPS系统申领CA证书。CA证书申领人/持有人应是境内第三类医疗器械申请人/注册人或者进口医疗器械出产企业的代办署理人。每个企业仅限申领一个具有签章功能的CA证书。申领人进入医疗器械注册企业办事平台（平台网址：）进行用户注册后，即可利用账号暗码登录，进入“CA证书申领”模块。关于CA申领操做流程和办理相关事宜的申明详见附件（附件下载地址：）石家庄证件制作联系方式。

　　同时，利用CA证书的单元该当成立轨制，利用权限、用处、登记等内容。CA利用单元该当妥帖保管数字证书、私钥及暗码，避免泄露、让渡、转借他人ca证书下载。如因用户保管不善导致CA遭、冒用、伪制或者以及由此带来的不良后果，由用户自行承担相关义务。器审核心成立了电子申报系统运转办事保障小组，对企业正在利用电子申报系统及CA证书认证过程中呈现的问题供给无效的帮帮。正在线QQ交换群获得近程帮帮，也可正在器审核心营业大厅获得现场指点。

　　据记者领会，器审核心曾经成立了相关eRPS系统和CA利用的全方位的办事和指点机制，正在第一时间供给操做帮帮和问题答疑，5月10日的CA申领通道如期。